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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
更新时间：2025-03-15 04:34:37 最新章节：主要参考文献
书籍简介
中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下：遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技，目标明确，路径清晰，方法具体实用。
品牌：人卫社
上架时间：2022-10-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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- 会员本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版医学89.9万字
- 会员本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上，提出如下修订原则：对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删；结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新；增加关联药物项，记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。医学32.7万字
- 会员以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的，为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手，以例释理，通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析，对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂，涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题，包括作医学19.7万字
- 会员本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾医学25.1万字
- 会员近年来，中药制药领域的基础研究与应用研究发展较为迅速，第二版将原书基础上，进一步吸收综合相关学科的理论与实践，充分总结近年来发展应用较快的新技术、新方法、新工艺、新设备、新辅料，以期为中药制药领域的同道们提供有价值的参考，满足不同层次教学的需要和不同层次读者的要求，为实现中药现代化服务。本书拟沿用第一版体例，分为上下两篇。上篇为基本技术篇，以中药制药的通用技术为重点，阐述其原理与方法；下篇为成型技医学86.9万字
- 会员本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上，针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理（包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿）等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天，新技能、新材料、新设备层出不穷，日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等，让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会，但医学35.7万字
- 会员《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年，三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷，附图2卷，收药1892种，其中新增药物374种，附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验，对后世药物学的发展作出了重大贡献，是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年（1590年），世称“金陵本”。后经多次刻印，并有多种外文译本在国外流传，为世界医药学者所重视，并誉称为“东方医学77万字